La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja a 25 firmas del Registro de Especialidades Medicinales (REM) porque sus autorizaciones habían vencido y no se había iniciado el trámite para renovarlas.
La decisión figura en la Disposición 5866/2026, publicada este miércoles en el Boletín Oficial. Fue comunicada por Luis Eduardo Fontana, director de la ANMAT.
De acuerdo con el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, las autorizaciones para elaborar y comercializar especialidades medicinales tienen una vigencia de cinco años desde la emisión del certificado. Sus titulares o representantes deben pedir la reinscripción durante los 30 días previos al vencimiento, un requisito que no se cumplió en estos casos.
Hasta que se regularicen los trámites, las empresas no podrán producir ni comercializar los productos alcanzados por la medida.
Firmas incluidas
- CSL Behring S.A.
- CSL Behring S.A. Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Microsules Argentina S.A.
- Aspen Argentina S.A.
- Lavimar S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Savant Pharm S.A. Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
- Takeda S.A.
- Megalabs Argentina S.A.U.
- Eurofar S.R.L.
- Monte Verde S.A.
- Tecnonuclear S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Además, esta semana la ANMAT prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de medicamentos dermatológicos y productos médicos identificados con las marcas Caflab o Caflab Applied Science, así como de aquellos que indiquen que fueron elaborados por esta última firma, cuando estén destinados a la medicina humana. La restricción seguirá vigente hasta que obtengan la autorización sanitaria correspondiente.
La medida se estableció mediante la Disposición 5970/2026, publicada este lunes en el Boletín Oficial. El organismo también dispuso una prohibición similar para determinadas unidades de insumos destinados a bombas de insulina y sensores de monitoreo de glucosa.